BatchSense – Das Produkt
BatchSense ist ein Gamp5 validiertes, präventives AI-Assistenzsystem das
papierbasierte Chargendokumentation digitalisiert und dadurch den Reviewprozess optimiert.
Das System erkennt Abweichungen frühzeitig, reduziert manuelle Prüfaufwände und beschleunigt Freigaben deutlich – ohne bestehende Prozesse zu verändern oder ein komplexes MES einzuführen.
Durch die intelligente Vorprüfung werden Review-Zeiten verkürzt, Rework reduziert und Prozesskosten nachhaltig gesenkt – ohne Systembruch und ohne regulatorisches Risiko, ohne dass das System Müde werden kann.
Kontakt
info@batchsense.deBatch Records werden im laufenden Produktionsprozess oder direkt danach geprüft, Fehler strukturiert dokumentiert und iterative Korrekturen ermöglicht. Über integrierte Dashboards schafft BatchSense Transparenz über Status, Durchlaufzeiten und Engpässe.
Das Ergebnis ist eine signifikante Qualitätssteigerung der Chargendokumentation, reduzierte Redundanz und eine nachhaltige Entlastung von Produktion und Quality. Das System ist GAMP-konform validierbar und lässt sich nahtlos in bestehende GMP-Umgebungen integrieren.